聚乙二醇(PEG)系列产品质量标准
药用级聚乙二醇(PEG)系列
药用级聚乙二醇(PEG)系列CP—2005版质量指标
| 品名指标 | PEG400 | PEG600 | PEG1000 | PEG1500 | PEG4000 | PEG6000 |
| 外观(25℃) | 无色透明 | 无色透明 | 白色蜡状 | 白色蜡状 | 白色固体颗粒状粉末 | |
| 相对密度 | 1.110-1.140 | 1.115-1.145 | -------- | -------- | -------- | -------- |
| 凝固点(℃) | -------- | -------- | 33--38 | 41--46 | 50--54 | 53--58 |
| 平均分子量 | 380—420 | 570—630 | 900—1100 | 1350—1650 | 3400—4200 | 5400—7800 |
| 粘度40℃(m㎡/s) | 37—45 | 56—62 | 2.6—2.8 | 3.0—4.0 | 5.5—9.0 | 10.5—16.5 |
| PH值(5%水溶液) | 4.0—7.0 | 4.0—7.0 | 4.0—7.0 | 4.0—7.0 | 4.0—7.0 | 4.0—7.0 |
| 溶液的澄清度与颜色 | 不浓、不深于2#标准液 | 同PEG400 | 同PEG400 | 同PEG400 | 同PEG400 | 同PEG400 |
| 乙二醇与二甘醇(气相色谱法,g/g)≤ | 0.25 | — | — | — | — | — |
| 炽灼残渣(%)≤ | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 |
| 砷盐(ppm)≤ | 3 | — | — | — | — | — |
| 重金属(ppm)≤ | 5 | — | — | — | — | — |
工业级聚乙二醇(PEG)系列企业标准质量指标
| 指标 牌号 |
外观 (25℃) |
平均分子量 | 粘度 40℃(m㎡/s) |
PH 值(5%H2O) | 固含量 (%)≥ |
| PEG—200 | 无色透明液体 | 190——210 | 22——23 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG---300 | 无色透明液体 | 258------315 | 28------35 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—400 | 无色透明液体 | 380——420 | 37——45 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—600 | 无色透明液体 | 570——630 | 56——62 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—800 | 白色膏体 | 760——840 | 2.2——2.4 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—1000 | 白色蜡状 | 950——1050 | 2.6——2.8 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—1500 | 白色蜡状或片状 | 1350——1650 | 3.0——4.0 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—2000 | 白色片状 | 1800——2200 | 5.0——6.7 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—4000 | 白色片状 | 3400——4200 | 5.5——9.0 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—6000 | 白色片状 | 5400——7800 | 10.5——16.5 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—8000 | 白色片状 | 7500——8500 | 16——18 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—10000 | 白色片状 | 8600——10500 | 19——21 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |
| PEG—20000 | 白色片状 | 18500——22000 | 30——35 | 4.0~~~~7.0 | 99.0 |